醫(yī)藥領(lǐng)域的翻譯對藥品上市時間和患者健康產(chǎn)生直接影響，翻譯的質(zhì)量和準(zhǔn)確性尤為重要。隨著各國藥品審批標(biāo)準(zhǔn)的提高，國際化制藥企業(yè)越來越需要專業(yè)的多語言解決方案。玖九醫(yī)學(xué)翻譯與全球多家頂尖醫(yī)藥企業(yè)建立了多年的合作伙伴關(guān)系，我們嚴(yán)格遵循ISO17100和ISO13485認(rèn)證的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和交付期限，為客戶提供準(zhǔn)確、一致的翻譯服務(wù)的保證。

　　自從國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）實施監(jiān)管改革以來，接受境外臨床試驗數(shù)據(jù)，并取消對進(jìn)口藥品審批程序的限制，給予了全球各大制藥公司在國際化發(fā)展方面良好的機(jī)遇。在這一背景下，玖九醫(yī)學(xué)翻譯已成功協(xié)助多家全球領(lǐng)先的制藥公司提交了多項IND/NDA/BLA/ANDA注冊申報資料。

　　1.等待提交與化藥、生物制品相關(guān)的資料。

　　2.藥學(xué)研究內(nèi)容包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、工藝驗證、方法驗證和穩(wěn)定性研究等方面。

　　3.臨床前研究包括藥理學(xué)研究、藥效學(xué)研究和毒理學(xué)研究報告等內(nèi)容。

　　臨床研究包括：臨床研究計劃、研究人員手冊、臨床研究報告、電子病歷表格（CRF）、知情同意書（ICF）、倫理委員會批準(zhǔn)文件、安全性研究報告以及臨床相關(guān)文獻(xiàn)等。

　　醫(yī)藥專利申請所需材料，GMP認(rèn)證申請所需材料?；颊哔Y料活頁(PIL)和患者報告結(jié)果其他材料包括但不限于產(chǎn)品特性摘要(SmPC)、標(biāo)簽和包裝、網(wǎng)站內(nèi)容以及培訓(xùn)和教育文檔。

　　藥品說明書是一份非常關(guān)鍵的文檔，它記錄了藥品的用途、劑量、不良反應(yīng)等重要信息。對于國際藥企而言，將藥品說明書翻譯成多種語言非常重要。在本文中，我們將介紹藥品翻譯的重要性以及需要注意的事項。

　　為什么需要翻譯藥品？

　　隨著全球化深入推進(jìn)，越來越多的跨國藥企涌現(xiàn)。為了滿足全球市場的需求，藥品說明書需要翻譯成多種語言，以便患者在不同的國家了解藥品的用途、劑量、不良反應(yīng)等信息。此外，藥品翻譯還有助于加強(qiáng)跨國藥企的品牌形象，提高產(chǎn)品在國際市場上的競爭力。

　　在翻譯藥品時，需要注意以下幾點(diǎn)：

　　專業(yè)性：藥品翻譯是一項專業(yè)性很強(qiáng)的工作，因此譯者需要有相關(guān)的醫(yī)學(xué)背景知識，并熟悉藥物的命名規(guī)則、藥理學(xué)和藥物治療等領(lǐng)域。

　　準(zhǔn)確性：藥品翻譯需要保持準(zhǔn)確性和一致性，任何誤譯或錯誤信息都可能對患者的健康造成嚴(yán)重影響。因此，譯者需要留意細(xì)節(jié)，特別是藥物成分、劑量、用法、禁忌等重要信息的正確翻譯。

　　標(biāo)準(zhǔn)化：藥品翻譯需要遵循國際標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，例如國際非專利藥名（INN）和國際藥典（如美國藥典、歐洲藥典）的術(shù)語和規(guī)定需被準(zhǔn)確翻譯和使用。

　　文化因素：不同國家和地區(qū)對于藥品的命名、用法和文化背景有著不同的理解和使用方式。在翻譯時，要考慮目標(biāo)受眾的文化背景和習(xí)慣，確保譯文能夠被正確理解和接受。

　　解釋說明：有時候，藥品的名稱和屬性可能在不同語言之間存在差異。在翻譯時，可能需要加入適當(dāng)?shù)慕忉尯驼f明，以便讀者能夠正確理解藥品的特點(diǎn)和用途。

　　總之，藥品翻譯需要譯者具備專業(yè)知識和嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度，注重準(zhǔn)確性和一致性，并遵循國際標(biāo)準(zhǔn)和文化差異，以確保譯文的質(zhì)量和安全性。

　?。?）準(zhǔn)確翻譯：藥品說明書是一份正式的文件，必須要準(zhǔn)確、無誤地翻譯。翻譯人員需要有相關(guān)的醫(yī)學(xué)知識和語言翻譯能力，來確保翻譯結(jié)果的準(zhǔn)確性。

　　（2）文化差異：不同國家和地區(qū)存在著獨(dú)特的文化背景和法律法規(guī)，翻譯人員必須深入了解這些差異，確保翻譯成果符合當(dāng)?shù)氐姆煞ㄒ?guī)和文化習(xí)俗。

　　藥品說明書有嚴(yán)格的格式要求，翻譯人員需要了解這些規(guī)范并在翻譯過程中保持一致性，以確保翻譯結(jié)果的質(zhì)量。

　　對于跨國藥企而言，藥品翻譯具有極大的重要性，因為它可以幫助滿足全球市場的需求，并提升產(chǎn)品在國際市場上的競爭力。在進(jìn)行藥品翻譯的過程中，有幾個問題需要特別注意，包括精確翻譯、文化差異和格式要求等等，這些都是為了確保翻譯結(jié)果的準(zhǔn)確和質(zhì)量。

韓語藥品翻譯案例：

韓語醫(yī)藥說翻譯案例：

1.韓語醫(yī)學(xué)翻譯（韓語）：

2.韓語醫(yī)學(xué)翻譯中文：

精密稱取1.0mg的樣品，在室溫下放置15分鐘后用3ml生理鹽水注射液溶解。準(zhǔn)確取出20 μL該液體，加入9.98mL生理鹽水注射液至10mL。準(zhǔn)確取出10 μL該液體，加入5.59mL生理鹽水注射液至6mL為試液。精確取出4.4mL試液，加入1.45mL生理鹽水注射液，即得試液1。以相同的方式稀釋每個試液，配制試液2～10。 稀釋過程中注意輕柔攪拌，以免產(chǎn)生氣泡。對10只重量17～22g的Swiss-Webster雌鼠或類似品種雌鼠，給予腹腔注射0.1mL該試液后測定3天的致死率。選擇Probit法統(tǒng)計處理來獲得LD50。如其結(jié)果不在2.4～3.6x 107單位/mg范圍內(nèi)，重新進(jìn)行一次測試。1個單位是指向小鼠腹腔注射A型肉毒桿菌毒素時致死量 (LD50) 的算術(shù)平均值。